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정보 게시판

20201102173908

의료 기기 발표 :

● 국가 식품의 약국 고시 의료 기기 172 개 승인 및 등록 (2020 년 53 호) (2020 년 4 월 15 일)

● 의료 기기 등록자에 대한 식품 의약품 안전청의 이상 반응 모니터링 지침 안내. (2020 년 25 호) (2020 년 4 월 10 일)

● 식품 의약품 안전청 고시 의료 기기 산업 규격 12 개 및 개정 1 건 (2020 년 48 호) yy-0336-2020 포함

'일회용 멸균 질 확장기. (2020 년 4 월 9 일).

● 의료 기기의 확장 된 임상 시험 관리에 관한 조항의 발행에 관한 국가 식품의 약국 보건위원회 고시.

(시험) (2020 년 41 위) (2020 년 3 월 20 일)

● 식품 의약품 안전청 고시 의료 기기 산업 규격 24 개 및 개정 6 개 (2020 년 제 20 호) (2020-03-06) yy-0833-2020 포함

사지 압박 물리 치료 장비에 대한 일반적인 기술 요구 사항.

● 콜로이드 금 면역 크로마토 그래피 (2020 년 제 14 호) 등 등록 기술 심사 7 대원칙 발표 (2020 년 3 월 5 일).

● 의료 기기 산업 규격 7 건 공개 및 개정 1 건에 관한 식품 의약품 안전청 고시 (2020 년 3 월 2 일)

yy-0167-2020 비 흡수성 외과 용 봉합사 포함.

● 2019 년 의료 기기 임상 시험 감독 및 현장 점검의 실질 문제에 대한 식품의 약국 고시 (2020 년 22 호), (2020-02-28)

120 개의 의료 기기 제품 승인 및 등록에 관한 국가 식품 의약청 고시 (2020 년 1 월) (2020 년 16 호), (2020-02-27)

● 식품 의약품 안전청 의료 기기 인증 취소 고시 (2020 년 4 호) (2020-02-19).

● 식품 의약품 안전청 고시 의료 기기 220 대 승인 및 등록 (2019 년 12 월) (2020 년 13 호) (2020-02-19)

● 201 의료 기기 승인 및 등록에 관한 국가 식품의 약국 고시 (2019 년 11 월) (2020 년 5 호) (2020-01-09)

● Zhe jiang Taisite Biotechnology Co., Ltd. (2020 년 No.2)의 중단 및 수정에 관한 국가 식품의 약국 고시 (2020-01-08)

M`D9DXK]QJE72AM)11[P}(G

● 광시 더블 키 테크놀로지 유한 공사 (2019 년 104 호) 휴업 및 시정에 관한 국가 식품의 약국 고시 (2019 년 12 월 31 일)

● 지침 원칙 발행에 관한 국가 식품의 약국 고시

의료 기기 일반 명칭 (2019 년 99 호) (2019 년 12 월 25 일)

● 의료 기기 인증 취소에 관한 식품의 약국 고시 (2019 년 93 호) (2019 년 12 월 24 일)

● 일회용 마취 천자 키트 등록증 취소에 관한 국가 식품의 약국 고시 (2019 년 105 호) (2019 년 12 월 23 일)

● 40 개의 의무 의료 기기 산업 표준을 권장 산업 표준, 의무 의료로 전환하는 것에 관한 국가 식품의 약국 고시

장치 산업 표준은 의료 진단용 X 선 방사선 보호 장치에 관한 것입니다 1 부 : 재료 감쇠 성능 결정 등.

● 중화 인민 공화국 식품의 약국 의료 진단용 X 선 보호 장비 1 부 : 물질 감쇠 성능 측정.

40 개의 필수 의료 기기 산업 표준을 권장 산업 표준으로 발표. (2019 년 말 106 호).

 


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